国家药品监督管理局官网日前发布《药品经营质量管理规范—药品零售配送质量管理附录（征求意见稿）》（ 以下简称《征求意见稿》），主要适用于《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）中药品零售过程（含通过网络零售）所涉及的药品配送行为的质量管理。

      相较于过去的《规范》，新规进一步明确了医药经营企业配送行为的管理细则，并将网络零售也囊括其中，对药品零售企业提出了诸多要求，如《征求意见稿》要求，药品零售企业应当对配送的药品采用单独包装，不得与非药品合并包装；配送过程中与非药品混箱配送的，应当将药品包装件放置于配送箱内药品专用区；委托其他单位配送药品时，应当将其配送活动纳入本企业药品质量管理体系。

      新规的发布，对医药零售过程中药品配送行为所涉及的各方都产生了影响，包括消费者、零售药店、配送企业等在内的三方，都需要调整和适应。

商家和消费者需要时间适应

      新规对于不同连锁药店的影响是不同的。比如，对于O2O和B2C业务量不大的药店，以及涉及的特殊品种（需要冷链配送的商品）较少的药店，目前来看暂时还没有太大影响。相反，相关业务量较大的企业会受较大影响。

      陕西广济大药房医药有限公司总经理柴固冉指出，目前一些零售药店还没有特意要求打包时将药品和非药品分开，但按照国家新颁布的法律法规，未来一定是要将药品和非药品打包成两个包裹去投递和配送，不论是O2O配送，还是B2C配送。

      “在该政策出来之前，药品零售配送质量管理并没有规定得那么细致，这个政策对商家和消费者来说，都是一个全新的挑战，不论是在习惯改变还是价格上涨上。比如，以往消费者从网上药店购药，所有商品都打包在一个袋子里，新政策出来后，需要商家和消费者去适应。而若O2O购药需要药品和非药品分开包装，那么，顾客进店现场购买，或许也需要将二者分开装袋，这也是消费者需要时间去适应的。”

连锁药店经营成本增加

      对于政策落地的影响，山东燕喜堂医药连锁有限公司新零售经理徐鹏飞表示，新版药品零售配送质量管理附录的实施，无形中会增加企业的管理难度和配送成本。在本就内卷严重的线上购药市场，医药零售商家将会迎来更大的挑战。

      吉林大药房新零售部经理鲁鹏飞同样表示，目前大多数药店都依托于三方配送，如美团、饿了么、蜂鸟、达达等，自建配送团队的非常少，因为自建配送团队成本过高且难以控制。而新规会加高配送各个环节的成本，对于自建配送队伍的企业则更甚。若全部将设备配齐、软件配齐，加之整个配送流程都按正规操作，一般性的连锁企业都需增加上千万的费用。

1.人工与包装成本

      柴固冉指出，零售药店成本的增加，主要来自于物料成本和人工成本。“如药品和非药品分开单独包装，做起来不难，但只要实行了就会有成本提升。”

      一方面，人工成本包括对人员的培训和监管成本，如大多数零售药店的冷藏、冷冻药品等特殊药品都是自配，新规要求“从事冷藏、冷冻药品的包装、储存、配送等工作的人员，还应当按照《规范》的相关规定，接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。”因此相关环节成本必然增加。

      此外，对于B2C业务量较大的企业，药品和非药品分开包装，对工作人员来讲工作量增大，相同时间内能够服务的单数将下降，而效率的下降，也意味着人员配备的增加。

      另一方面，包装材料成本增加。来自O2O、B2C的订单都分开包装，若将顾客购买的各种品种按标准区隔，那么，包装里面还有分包装，意味着药店包装成本要翻2-3倍。

2.配送监管成本

      新规要求，药品零售企业应当在药品配送过程中采取有效的质量控制措施，并满足药品信息化追溯要求，实现药品配送全过程质量可控、可追溯。这对于自建配送团队的连锁药店来说，无形中增加了管理难度，对配送人员的监管成本将增加。

      据鲁鹏飞介绍，目前零售药店配送普通药品大多利用电动车，没有其他的电子监测设备，业内只有个别企业能做到温度监控和定位监控等，这需要系统成本的投入。因此，政策要求监管的东西越多，药店需要投入相应的配套成本就越多。比如，新规下的自建配送团队，药店需要投入配送工具、全链条跟踪系统、骑手APP终端开发等等，如此才能实现动态派单、动态跟踪，智能选择工具和路径、确定配送时间等。如此高成本的投入，对于大多数药店来说都有难度。

      一位业内人士曾算过一笔账，目前美团、饿了么等平台接一单的配送费大概是六七元，而药店自建团队配送一单，加上折旧费用，配送成本已近20元。若未来按新规严格要求的话，美团、饿么了的配送费将涨到10元左右，而药店自建配送团队的成本，还需加上软件的投入，测算结果将更高。

      因此，政策落地或将导致药店严重的两极分化，因为高成本导致能够支撑自配的药店极少，大多数不得不选择与第三方合作，但新规也必然导致第三方配送的涨价，涨价部分药店承担不起，也必然会加到商品售价之中，最终转嫁给消费者，若顾客不买单，则部分企业将面临线上销售被“卡死”的命运。

部分零售药店或将出局

      在国家法律法规的要求下，若第三方配送企业或平台想拥有零售药品的配送市场，他们也应该做出改变。但作为企业，他们也要考虑生存与盈利，最终会造成一个结果，即那些不具备一定流量、没有办法跟平台去洽谈专送服务，同时也不具备自建配送队伍的一些药店，或许不得不退出线上市场。

来源/中国药店