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本周,医药大检查,督察组已行动;互联网+医疗受追捧,国务院发文力挺处方流转、互联网医疗,腾讯携手老百姓助力“新零售”;带量采购新消息,国家集采注射剂比重将加大,391个药品或纳入广西集采;药企产品线新动态,东阳光药1类新药获批临床,丽珠首个首家过评品种诞生;资本市场热闹非凡,全球最年轻的独角兽计划上市,浙江原料药企业登陆A股,知名药企创始人被“监视居住”......医药行业一周大事件,精彩不容错过!
国务院力挺处方流转、互联网医疗
9月21日,国务院办公厅发布以新业态新模式引领新型消费加快发展的意见,提到要积极发展互联网健康医疗服务,大力推进分时段预约诊疗、互联网诊疗、电子处方流转、药品网络销售等服务。(健识局)
观点:
新冠疫情为互联网医疗的发展按下“加速键”,叠加各项政策红利频发,互联网将成为医药产业又一重要营销渠道,药企传统的营销模式也将随着改变。从短期看,大量的线上诊疗、购药在一定程度上改变患者对医疗服务需求的获取模式,从长期看,互联网将更加深入地改变传统医疗服务全产业链,提升整个医疗体系的生产效率。
国采每年开展两批,注射剂比重将加大
9月22日,一则关于国家药品集采的相关谈话在业内流传。据悉,只要符合集采条件的品种数或其金额达到一定水平,即触发启动国家集采,预计每年开展两批;明年开始将逐步提高注射剂在国家集采中的比重;非过评化药、生物药、中成药评价体系尚不完善,相关部门或将指导部分地区探索集采规则,为全国推广积累成熟经验。(医药云端)
延伸阅读:
米内网数据显示,截至9月25日,341个品种已有企业通过或视同通过一致性评价,其中41个为注射剂,布洛芬注射液、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、注射用帕瑞昔布钠、左乙拉西坦注射用浓溶液过评企业数达3家及以上。
医药大检查,督查组已行动
9月23日,上海市卫健委公布,医疗卫生行业综合监管第七督察组进驻上海市开展督察,时间段为9月23日-9月28日,监管过程中最重要的一环就是加强医疗服务质量和安全监管。从征集线索到进驻督查,时间未超过一周。(赛柏蓝)
观点:今年是综合监管制度建设收官之年,全国范围内的医疗反腐和纠风行动力度将远大于从前。此次督查涉及医疗机构、医务人员、药品购销和医药反腐等多个领域和对象,医疗行业链条上与之相关的医院、医生、药企、医药代表等,都要将合规放在首位。
4个独家中药品种转为非处方药
9月23日,国家药监局发布公告,将4种药品由处方药转化为非处方药,分别为四川子仁制药的复方三七补血胶囊、烟台荣昌制药的月泰贴脐片、安庆回音必制药的麦当乳通颗粒、神威药业的龙胆泻肝软胶囊,其中龙胆泻肝软胶囊为双跨品种。(国家药监局)
延伸阅读:4个品种均为独家中成药,双跨品种龙胆泻肝软胶囊在2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)及中国城市零售药店终端的销售额接近1千万元。
391个初筛品种,广西GPO第二批来了
9月23日,据业内消息,广西GPO第二批工作方案进行意见征求。据流传方案,此次采购品种将从国家提供的初筛品种中,剔除已实施集采及已过评药品后,结合临床用量、采购金额、用药规定、市场供应、市场竞争、市场价格、群众反映等情况进行遴选。(医药代表)
延伸阅读:候选品种目录包括391个品种,涵盖多个独家品种,其中261个为注射剂。最终目录将于9月30日前公布,10月31日前组织开展竞价议价工作,11月30日前确定并公布中选结果,12月31日前开展中选品种采购。
齐鲁、科伦、华海......19个药品暂停挂网
9月21日,贵州省医药集中采购平台发布通知,因逾期未提交药品降价申请,19个药品(以序号计)被暂停挂网,包括齐鲁的阿德福韦酯片及利培酮片,科伦的氟康唑片、草酸艾司西酞普兰片及甲硝唑片、华海的氯沙坦钾片等。(贵州省医药集中采购平台)
东阳光药1类新药获批临床
9月25日,CDE官网显示,东阳光药的1类新药HEC122505MsOH片获得临床试验默示许可,该产品是一种高效能、高选择性的MAO-B可逆抑制剂,拟与左旋多巴合用治疗帕金森病。今年以来,东阳光药已有6款新药提交临床申请,其中5个为1类新药。(米内网整理)
金斯瑞生物创始人被“监视居住”
9月21日,金斯瑞发布公告称,因受相关部门调查(涉嫌违反我国进出口相关法律规定),该公司董事长、非执行董事兼控股股东之一章方良博士被“监视居住”,4名其他员工被拘留讯问。业界推测,金斯瑞本次涉事或与人类遗传资源相关。(E药经理人)
企业回应:金斯瑞及其子公司传奇生物的业务均在正常运行,此前受调查的南京和镇江办公点的生产经营活动也在正常进行。对于业界的猜测,金斯瑞表示,截至目前调查机关并未给出具体调查的信息与结论,公司并没有收到任何官方信息表明公司是否是被调查的主体。
全球最年轻的独角兽计划上市
9月22日,京东集团发布公告称,计划分拆京东健康于香港联合交易所主板上市。有传闻称,京东健康有望于今年年内完成上市工作,计划募资20亿美元。自2019年5月正式从京东集团分拆出来,京东健康一年来发展迅猛,目前正在医药电商、互联网医疗、健康服务、智慧解决方案四个业务板块基础上,逐步完善“互联网+医疗健康”的产业布局。(中国基金报)
延伸阅读:2019年11月,京东集团披露京东健康完成A轮融资,投后估值约70亿美元,经过近一年的高速发展,京东健康的估值水涨船高。胡润研究院2020年8月发布的《胡润独角兽榜单》显示,京东健康价值500亿元,是全球最年轻的独角兽。
2亿品种,丽珠拿下首家过评
9月25日,国家药监局官网显示,丽珠集团丽珠制药厂的苯磺酸氨氯地平胶囊通过一致性评价,为国内首家。这是丽珠集团收获的第二个过评品种,也是公司首个首家过评的品种。(米内网整理)
延伸阅读:目前国内上市销售的苯磺酸氨氯地平主要剂型有片剂、胶囊剂、分散片等,米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端氨氯地平销售额超过60亿元,胶囊剂占比约3%。
腾讯携手老百姓,推动医药智慧零售战略
9月24日,老百姓发布公告称,林芝腾讯通过大宗交易方式受让老百姓医药集团的股票437.34万股,占公司总股本1.07%。战略合作协议显示,老百姓与腾讯会在打造线下智慧药店、赋能线上医药商城、创新品牌推广模式、加深全面技术合作和履行企业社会责任等多方面展开深度合作。(上市公司公告)
浙江原料药企业登陆A股
9月21日,奥锐特成功登陆上交所,为A股市场送来又一家来自浙江的原料药企业。奥锐特深耕特色原料药和医药中间体的研发、生产和销售,95%的销售收入来自境外,产品覆盖呼吸系统类、心血管类、抗感染类和神经系统类药物。(上海证券报)
来源/米内网