重磅!胰岛素国家集采来了!
发布日期:2021-08-19

       8月18日,一份《国家组织胰岛素集中带量采购方案(征求意见稿)》在业界流传,让广大做胰岛素的小伙伴们惊呼。

       从内容来看,胰岛素国采由国家组织药品联合采购办公室负责具体实施工作,8 月份征求相关部门意见,9 月份启动相关工作,并按相关程序产生中选结果,2022 年初执行,采购周期为 2 年,自中选结果实际执行日起计算。

       对于已自行开展胰岛素集中带量采购,且尚在合同期内的省份,可顺延执行本次集采结果。

       另外,和其他药品国采略有不同的是,本《采购方案》提到,要坚持从临床需求出发,尊重医疗机构使用选择,报量时具体到通用名(各厂牌),分配量时由医疗机构按需求和规则自主选择。

▌ 胰岛素国采的推进

       2020 年 7 月 15~16 日,国家医疗保障局有关司室就曾召开座谈会,就生物制品(含胰岛素)和中成药集中采购工作听取专家意见和建议,研究完善相关领域采购政策,推进采购方式改革(见 MRCLUB 历史消息:山雨欲来!生物制品(含胰岛素)和中成药带量采购在路上了!)。

       2021 年 7 月 28 日下午,国家医疗保障局党组成员、副局长陈金甫同志主持召开工作座谈会,就胰岛素集中带量采购改革,听取有关企业、行业协会的意见建议。在国内上市胰岛素产品的有关企业、行业协会代表,国家组织药品联合采购办公室负责同志参加会议。

        当时,记得大咪和大家聊过这个事情,从参会人员来看,胰岛素带量采购离我们越来越近了,一年前是听取专家意见和建议,7 月到了听取相关企业和行业协会的意见和建议阶段,虽然胰岛素是专项集采,但参考其他国采推进步骤,到了这个阶段就应该比较快了(见 MRCLUB 历史消息:事关胰岛素带量采购,最新进展!)。

       现在看来,9 月份启动相关工作是板上钉钉的事儿了。

▌ 竞价及带量规则

       按照《采购方案》,二代和三代胰岛素均分别按速效、基础和预混分为 3 个组,共 6 组,以企业名加通用名为单元开展竞争,同组内各通用名产品公平竞争,同一企业同通用名不同商品名的产品视为 1 个竞价单元,应报价相同,同一企业不同通用名的产品视为 2 个竞价单元,可报不同价格。

       同代际预混胰岛素(指精蛋白锌预混)不同预混比例同组竞争,同一企业不同预混比例的产品视为 1 个竞价单元,应报价相同,对带预充笔的产品适当考虑差比价。

       中选规则是这样的,参考化药集中采购中选规则,由企业自主报价,同组内公平竞争,原则上采用差额中选的方法,多家中选。

       考虑不同代际间中选产品价格的协同性等因素,适当调高中选率,促进更多报价更适宜的企业中选。

       最后分量是按报价高低划分的,具体来说,将每个分组的中选企业,按报价由低到高分为 A、B、C 三类。

       然后分两步分量,第一步先带基础量,第 1 名中选企业可按医疗机构对其报量的 100% 带量,其他 A 类中选企业按报量的 80%带量,B 类中选企业按报量的的 80% 带量,C 类中选企业按报量的 50% 带量。

        第二步再分配增量,医疗机构通过自主选择将 C 类中选企业报量的 30%,作为增量分配给任意 A 类中选企业,对于未中选企业的报量,其 80% 由医疗机构自主选择将其分配给任意 A 类和 B 类企业,并且分配给 A 类企业的量应超过 B 类企业,当医疗机构选量超过每家企业供应中国市场最大产能的 50% 时,不再开放医疗机构选择该产品,医疗机构可继续选择其他中选企业的产品。

       规则略复杂,看得出来,是为了让企业降价。
       附全文给小伙伴们参考:

来源/医药报

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