本周，国家医保局发布重磅消息，2020年全国“医保账单”出炉；2021年国家医保目录调整工作正式启动。此外，第五批国采上海补充文件发布，明确执行细节；118个药品将调出浙江省医保；湖北首批集采落地，124个注射剂大降价，涉及湖南科伦制药、正大天晴等多家药企；吉林省679个药品被限价挂网；两款国产抗肿瘤1类新药获批上市；70亿净利润医药股“爆雷”，实控人、高管等减持套现，市值暴跌超100亿元……医药行业一周大事件，精彩不容错过！

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2020年全国“医保账单”出炉！2021医保目录调整启动

       6月8日，国家医保局官网公布《2020年全国医疗保障事业发展统计公报》。从医疗保险、医疗救助和医保扶贫、医保药品目录、药品采购、医保支付改革、医疗保障基金监管等方面披露了数据。其中，药品采购方面，全国通过省级药品集中采购平台网采订单总金额为9312亿元，比2019年下降601亿元，其中医保药品占比86.5%，金额为8052亿元。三批国家集采112个品种，平均降幅54%，实际采购量达约定采购量的2.4倍。

       6月9日，国家医保局官网发布《2021年国家医保药品目录调整工作方案》和《2021年国家医保药品目录调整申报指南》公开征求意见，这意味着2021年国家医保目录调整工作正式启动。此次调整分为5个阶段：6-7月为准备阶段、7-8月为申报阶段、8-9月为专家评审阶段、9-10月为谈判阶段、10-11月为公布结果阶段。（国家医保局官网）
第五批国采上海补充文件发布！明确执行细节

       日前，上海阳光医药采购网发布第五批国采上海地区补充文件，涉及企业申报、药品配送、质量检测、三方协议、货款支付、中选药品和非中选药品使用等内容。与第四批国采的上海地区补充文件比对，相关内容没有太大变动。此外，第五批国采企业培训会于6月9日在上海举行，每家企业限定一名人员参会。（医药云端）

划重点：

        补充文件明确，对于未中选的最高价药品，在梯度降价后（以中选价托底）方可继续采购使用，价差较大的须进一步加大降价幅度，未中选的非最高价药品，其价格应不高于前述要求调整后的最高价药品价格，实际采购价由生产企业和医疗机构通过挂网公开议价确定。此外，本次集采供应的药品应是临床常用包装，鼓励同时提供满足慢性病常用药2周以上用量包装的药品。

118个药品将调出浙江省医保

       日前，浙江省医保局发布关于公开征求《关于将部分药品调出浙江省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的通知（征求意见稿）》意见建议的通知，要求2021年6月17日前反馈。通知显示，自2022年1月1日起，将阿莫西林双氯西林等118个药品调出浙江省医保目录。此外，各级医保部门要及时更新医保信息系统和药品数据库，加强政策解读和说明工作，指导定点医药机构做好消化药品替代和患者解释工作，妥善解决参保人员用药需求。（赛柏蓝）

观点：

       医保局对医保目录调整是根据市场需求、成本等因素进行合理调配。从目前各省发布的调整名单可以看出，除了国家重点监控的品种外，对于一些临床价值不确切，可以被更好替代的药品；不符合安全性、有效性、经济性等条件药品都会被率先列入清理名单，这也反映出国家对于创新药的支持。

湖北首批集采落地！正大天晴、科伦……124个注射剂大降价

       6月7日，湖北省发布《执行湖北省首批药品集中带量采购结果的通知》，中选药品为23个通用名药品124个中选品规，分别是《湖北省首批药品集中带量采购中选结果》的113个中选品规和《补充谈判议价中选品种清单》的11个中选品规。2021年6月20日，全省相关医药机构全面启动采购和使用工作，同时，非中选品种暂停在武汉地区使用。中选品种包括多索茶碱、左氧氟沙星、环丙沙星、阿莫西林等多个常用注射剂大品种，涉及湖南科伦制药、正大天晴等多家药企。中选产品与全国最低价相比，最高降幅85.38%，平均降幅31.51%；与省挂网价相比，最高降幅96.24%，平均降幅36.94%。（医药云端）

观点：

       此次湖北省首批集采的23个品种均为注射剂，目前，其他地区的集采也逐步将注射剂划为重点。随着一致性评价的不断推进，注射剂品种过评数量也在不断增加，未来在各类药品集采中，注射剂或将成为主角。

超400个第四批国采非中选药品被撤销挂网

       6月9日，河南省公共资源交易中心发布关于公布第四批国家组织药品集中采购非中选药品评估结果的通知，通知显示，相关企业对第四批国家组织药品集中采购非中选药品进行了报价，经组织专家评估，现将第四批国家组织药品集中采购非中选药品专家评估结果予以公布。据统计，此次评估共有714个药品，其中427个药品的评估结果显示为撤销挂网，涉及超200家药企。结果自2021年6月11日起执行。（河南省公共资源交易中心官网）

679个药品被限价挂网

       6月9日，吉林省公共资源交易中心发布2021年吉林省药品集中采购第一批挂网药品网上弃标的通知。通知显示，该中心于2021年6月7日将2021年吉林省药品集中采购第一批挂网药品限价结果进行公示，结合实际情况，企业可通过省公共资源交易平台对第一批挂网药品进行网上弃标。据统计，有679个药品被限价挂网，涉及超过200家药企，此外，还有149个药品仍需议价。（吉林省公共资源交易中心官网）
94家药企被“点名”

       近日，黑龙江省药品集中采购网发布关于《医药企业价格和营销行为信用承诺书》提交情况的通报。截至2021年5月31日24:00时，已提交承诺书的企业共4037家，其中：药品生产（代理）企业2478家、药品配送企业271家、医用耗材生产（代理）企业1047家，医用耗材配送企业241家。此外，有94家企业未提交承诺书，610个药品被停止交易。（黑龙江省药品集中采购网）

延伸阅读：

       通知明确，对未提交承诺书的企业，不再接受其新的投标或挂网申请。自6月1日起，其已中标或挂网的医药产品，如有其他企业保障供应或有替代品满足临床需要的，将做撤网处理。黑龙江省公共资源交易中心（黑龙江省政府采购中心）对于未提交承诺书的企业，自即日起注销其在“黑龙江省药品集中采购网”登录账号，已挂网产品做撤网停止交易处理。

两款国产抗肿瘤1类新药获批上市

       6月9日，国家药监局官网发布公告，两款国产抗肿瘤1类新药获批上市，分别为荣昌生物的注射用维迪西妥单抗及泽璟生物的甲苯磺酸多纳非尼片。注射用维迪西妥单抗是一种抗体偶联药物，包含人表皮生长因子受体-2（HER2）抗体部分、连接子和细胞毒药物单甲基澳瑞他汀E（MMAE），该品种的上市为局部晚期或转移性胃癌患者提供了新的治疗选择；多纳非尼为多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物，该品种上市为肝细胞癌患者提供了一种新的治疗选择。（国家药监局官网）

降糖药王跌下神坛，TOP1品种首度易主

        近日，国家药监局官宣：石药欧意的苯甲酸阿格列汀片、中美华东的二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)以及扬子江的二甲双胍维格列汀片获批上市并视同过评，300亿口服降糖药市场迎来重磅新品。受疫情影响，2020年口服降糖药市场规模首次出现下滑，但也有一些品种实现逆势增长，其中三大复方制剂则呈年年暴涨的态势。（米内网）

37种常用药暂不能网购！中高风险地区内药店暂停销售

        近日，广东省药监局办公室发布加强药品零售企业疫情防控工作措施的通知，一是全省药品零售企业要进一步落实对《疫情期间需登记报告药品目录》药品实名登记报告制度，要求顾客进店测量体温并出示健康码，如发现顾客健康码“黄码”的，不准入店购药，并指引到医疗机构就诊；二是全省中高风险地区内药品零售企业暂停销售该目录药品，直至恢复为低风险地区；三是药品网络销售企业从即日起，不得向收货地址位于广州、深圳、佛山地区的个人消费者销售《目录》药品，直至该地区疫情得到有效控制，具体恢复时间另行通知。（广东省药监局官网）

培育新兴业务板块！云南白药15亿投建上海国际中心

        6月9日，云南白药发布公告称，公司董事会审议通过了《关于上海国际中心项目建设方案的议案》，拟在上海市闵行区南虹桥区域设立云南白药上海国际中心，预估项目总投资约15.5亿元，项目建筑面积约14万平方米。云南白药表示，上海国际中心将定位于吸引高端人才、建立先进研发中心基地，培育新兴业务板块，逐步构建涵盖研发、生产、市场推广等业务发展平台，开拓精准定制肌肤管理项目等新型赛道和产业，助推公司参与国际医药主流市场竞争。（中国证券网）

70亿净利润医药股“爆雷”！实控人、高管减持套现，市值暴跌超100亿

       近日，英科医疗发布了公司实控人兼董事长刘方毅及另外四位高管减持股票的公告，减持原因均是个人资金需求。其中，刘方毅计划在公告之日起15个交易日后的6个月内减持公司股份不超过2175.55万股（即不超过公司总股本的6%），以公告发布当天英科医疗收盘价计算，刘方毅此次减持规模超过30亿元，其他几位高管，减持规模则在640万-1230万元。而发布公告后两个交易日，英科医疗股价跌幅超过25%；截至6月11日收盘，市值暴跌超100亿元（国际金融报）

观点：

       实控人和大股东减持往往出现在股市或者公司股价累计涨幅过大的情况下，他们的减持对企业经营基本没有影响，但对投资者情绪和股票供给关系有负面冲击，所以短期往往会有股价调整情况。中长期股价表现还是更多决定于企业经营表现，减持冲击随着时间推移会呈现递减效应，减持带来的股价调整有时反而提供了比较好的入场价格和机会。

来源/医药经济报